. Nippon Kayaku Co., Ltd. ") Nuvation Bio Inc. (본사 : 미국 뉴욕; CEO : CEO : David Hung, M.D., 이하”Nubation”이라고 함).
이 응용 프로그램은 세계 폐암 학회 (WCLC 2024)에서 발표되었습니다.
맥스 카지노융합 맥스 카지노-양성 비소 세포 폐암 (NSCLC)의 글로벌 II 상 임상 시험 (Trust-II)의 결과에 근거합니다.
이 제품은 2024 년 11 월 27 일 보건부 노동 복지부에서 발표했으며 " 발표되었다고 발표했다.
맥스 카지노구강 질환에 대한 약물은 긍정적 인 융합 유전자 양성, 절제 불맥스 카지노하거나 비소 세포 폐암에 대한 예정된 효능 또는 효과로 지정되었으며 우선 순위 검토 및 우선 순위 상담에 해당하는 것으로 결정되었습니다.
맥스 카지노우리는 Fusion 맥스 카지노 양성 진행성 NSCLC 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 제조 및 마케팅 승인을 얻기 위해 계속 노력할 것입니다.
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위
참조
Nubation Inc. 개요(1) 이름 : Nuvation Bio Inc.
(2) 본사 위치 : 1500 Broadway, Suite 1401, New York, NY 10036
(3) 대표 : David Hung, M.D.
(4) 설립 연도 : 2018
(5) 회계 연도 : 12 월 31 일
(6) 비즈니스 컨텐츠 : 생명 공학
(7) 직원 수 : 203 (203 년 9 월 30 일)
(8) Nippon Kayaku와의 관계 : 자본, 개인, 비즈니스 또는 관련 당사자와 관련된 상황 중 어느 것도 적용 할 수 없습니다
unubation 소개.
. 회사의 개발 후보 포트폴리오에는 Taletrectinib (맥스 카지노 억제제), Safusidenib (MIDH1) 억제제, NUV-1511 (약물-약물 컨쥬 게이트) 및 NUV-868 (Bromodomain 2)이 포함됩니다. 이 회사는 2018 년 Biopharmaceutical Industry에서 광범위한 경험을 가진 David Hung, M.D.에 의해 설립되었습니다.
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맥스 카지노융합 맥스 카지노 양성 프로그레시브 NSCLC (신뢰 -I 시험 (NCT04395677), Trust-II 시험 (NCT04919811)의 2 개의 단일 암 설계 2 단계 임상 시험에서 평가.
중국에서 실시 된 Trust-I 재판의 결과는 미국 임상 종양학 협회 (ASCO 2024)에 발표되었습니다. 총 환자의 1/4이 일본에서 등록 된 Trust-II 시험은 WCLC 2024에 발표되었습니다.
미국 식품의 약국 (FDA) 은이 약물의 치료 라인이 무엇인지, I 및 Trust-II 시험의 통합 분석 결과에 근거합니다.
맥스 카지노PDUFA (Prescription Drug User Fee Act)를 기반으로 한 검토 마감일은 2025 년 6 월 23 일에 긍정적 인 융합 속도를 갖는 진보적 NSCLC를 대상으로 새로운 약물 승인 응용 프로그램 (신약 적용)의 신속한 검토에 응답하기 위해 설정되었습니다. 또한, FDA는이 약물이 이전 맥스 카지노 억제제와 함께 투여되었는지 여부에 관계없이 국부적으로 진행되거나 전이성이 있다고 발표했다.
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맥스 카지노고아 약물 지정은 융합 맥스 카지노 양성 NSCLC 및 기타 NSCLC에도 사용됩니다.
2025 년 1 월 NMPA (National Food and Drugs Administration)는이 약물이 국부적으로 진행되거나 전이성이라고 발표했다.
맥스 카지노융합 맥스 카지노 양성 NSCLC를 가진 성인에 대한 적응증에 맞게 조정.
이전 컨퍼런스 프레젠테이션에 대한 자세한 내용은 Nubation 웹 사이트를 참조하십시오. (https://www.nuvationbio.com/publications/)
[이 문제에 대한 연락처]
Nippon Kayaku Co., Ltd. 기업 커뮤니케이션 부서
전화 : 03-6731-5237
