파라오 카지노 항악성 종양제 랜더참고 10mg/20mL·동 파라오 카지노/50mL·동 50mg/100mL의 자궁경부암에 있어서의 용법 및 용량의 일부 변경 승인에 대해서

2024년 11월 22일

랜더주10mg/20mL·동파라오 카지노/50mL·동50mg/100mL에 대해서, “자궁경부암”에 대한 용법 및 용량에 관한 의약품 제조 판매 승인 사항 일부 변경 승인을 취득했으므로 알려 드리겠습니다

의약품

이상


【添付文書情報】 下線部が変更部分です。
제품 이름랜더참고 10mg/20mL·동 파라오 카지노/50mL·동 50mg/100mL
일반 이름시스플라틴
용법 및 용량<시스플라틴 정상 요법
1. 睾丸腫瘍、膀胱癌、腎盂・尿管腫瘍、前立腺癌には、A法を標準的用法・用量とし、患者の状態によりC法を選択する。
卵巣癌には、B法を標準的用法・用量とし、患者の状態によりA法、C法を選択する。
頭頸部癌には、D法を標準的用法・用量とし、患者の状態によりB法を選択する。
非小細胞肺癌には、E法を標準的用法・用量とし、患者の状態によりF法を選択する。
食道癌には、B法を標準的用法・用量とし、患者の状態によりA法を選択する。
子宮頸癌には、A法を標準的用法・用量とし、患者の状態によりE法を選択する。자궁 경부암에서 동시 화학 방사선 요법의 경우 J 방법을 선택한다.
神経芽細胞腫、胃癌、小細胞肺癌には、E法を選択する。
骨肉腫には、G法を選択する。
胚細胞腫瘍には、確立された標準的な他の抗悪性腫瘍剤との併用療法として、F法を選択する。
悪性胸膜中皮腫には、ペメトレキセドとの併用療法として、H法を選択する。
胆道癌には、ゲムシタビン塩酸塩との併用療法として、I法を選択する。
A법: 시스플라틴으로서 15~20mg/m2(체 표면적)을 1일 1회, 5일간 연속 투여하고, 적어도 2주간 휴약한다.
B법: 시스플라틴으로서 50~70mg/m2(체 표면적)을 1일 1회 투여하고, 적어도 3주간 휴약한다.
C법: 시스플라틴으로서 25~35mg/m2(체 표면적)을 1일 1회 투여하고, 적어도 1주일 휴약한다. 이것을 1 쿨로 하고, 투여를 반복한다.
D법: 시스플라틴으로서 10~20mg/m2(체 표면적)을 1일 1회, 5일간 연속 투여하고, 적어도 2주간 휴약한다.
E법: 시스플라틴으로서 70~90mg/m2(체 표면적)을 1일 1회 투여하고, 적어도 3주간 휴약한다.
F법: 시스플라틴으로 20mg/m2(체 표면적)을 1일 1회, 5일간 연속 투여하고, 적어도 2주간 휴약한다.
G법: 시스플라틴으로 100mg/m2(체 표면적)을 1일 1회 투여하고, 적어도 3주간 휴약한다.
또한 A~G법의 투여량은 질환, 증상에 따라 적절히 증감한다.

H 방법: 시스플라틴으로 75mg/m2(체 표면적)을 1일 1회 투여하고, 적어도 20일간 휴약한다. 이것을 1 쿨로 해, 투여를 반복한다.

I 방법: 시스플라틴으로 파라오 카지노/m2(체표면적)을 60분에 걸쳐 점적정주하고, 주 1회 투여를 2주 연속하여, 3주째는 휴약한다.

J법: 시스플라틴으로서 40mg/m2(체표면적)을 1일 1회 투여하고, 6일간 휴약한다.
なお、H~J法の投与量は患者の状態により適宜減量する。


2. 以下、略



[本件に対するお問い合せ先]
日本化薬株式会社 コーポレート・コミュニケーション部
TEL:03-6731-5237

제품 관련
의약품
TEL:0120-505-282(医療関係者)

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