2024 년 9 월 30 일, 224
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本剤は、関節リウマチ、炎症性腸疾患等の自己免疫疾患治療において重要な役割を果たしているアダリムマブ(遺伝子組換え)製剤のバイオ後続品(バイオシミラー)で、2023年11月より発売を開始しております。
「アダリムマブ(遺伝子組換え)」は、学会からの効能・効果追加要望に基づき、2024年7月5日に開催された「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」
1)2)해당 성격에 대한 보고서는 2024 년 8 월 2 일에 개최 된 제약 업무 협의회에서 사전 평가를 받았다 .
3).
1)厚生労働省が主催し、薬物療法に関する医学的・薬学的な学識経験を有する者(有識者)で構成されている、製薬企業による未承認薬・適応外薬の開発を促すことを目的とした会議
2)医学的に公知として、臨床試験の全部又は一部を新たに実施することなく行う申請
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[本件に対するお問い合せ先]
日本化薬株式会社 コーポレート・コミュニケーション部
TEL:03-6731-5237