항 HER2 인간화 모노클로날 항체 항악성 종양제 트라스투주맙 BS 점적 정주용 60mg 「NK」·동 150mg 「NK」의 효능 또는 효과 추가 승인에 대해

2023년 10월 18일

트라스투주맙(유전자 재조합)[트라스투주맙 후속 1]

의약품

이상


【添付文書情報】 下線部が変更部分です。
제품 이름트라스투주맙 BS 드립 정주용 60mg 'NK'
トラスツズマブBS点滴静注用150mg「NK」
일반 이름트라스투주맙(유전자 재조합)[트라스투주맙 후속 1]
효능 또는 효과〇HER2 과발현이 확인된 유방암
〇HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌
〇암 화학요법 후 악화된 HER2 양성 치유 절제 불가능한 진행, 재발 결장, 직장암
용법 및 용량HER2 과발현이 확인된 유방암에는 A법 또는 B법을 사용한다.
HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌には他の抗悪性腫瘍剤との併用でB法を使用する。
암 화학요법 후에 악화된 HER2 양성의 치유 절제 불가능한 진행·재발의 결장·직장암에는 페르투주맙(유전자 재조합)과의 병용으로 B법을 사용한다.
트라스투주맙(유전자 재조합)[트라스투주맙 후속 1]
트라스투주맙(유전자 재조합)[트라스투주맙 후속 1]
なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。



[本件に対するお問合せ先]
日本化薬株式会社 コーポレート・コミュニケーション部
TEL：03-6731-5237

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TEL：0120-505-282（医療関係者）

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