항악성 종양제 카르보플라틴 점적정주액 50mg 「NK」・동 150mg 「NK」・동 450mg 「NK」의 유방암에 대한 용법 및 용량 추가 승인에 대해

2022년 09월 26일

카르보플라틴

용법 및 용량

의약품
이상


【添付文書情報】 下線部が変更部分です。
제품 이름카르보플라틴 점적 정주액 50mg 「NK」
카르보플라틴
카르보플라틴
일반 이름카르보플라틴
효능 또는 효과○두경부암, 폐소세포암, 고환종양, 난소암, 자궁경부암, 악성림프종, 비소세포폐암, 유방암
○以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
小児悪性固形腫瘍(神経芽腫・網膜芽腫・肝芽腫・中枢神経系胚細胞腫瘍、再発又は難治性のユーイング肉腫ファミリー腫瘍・腎芽腫)
용법 및 용량<두경부암, 폐소세포암, 고환종양, 난소암, 자궁경부암, 악성 림프종, 비소세포 폐암
카르보플라틴2(체표면적)을 투여하고, 적어도 4주간 휴약한다. 이것을 1 쿨로 하고, 투여를 반복한다.
〈乳癌〉
카르보플라틴2(체표면적)을 투여하여 적어도 3주간 휴약한다.
(2)PD-L1 양성 호르몬 수용체 음성 및 HER2 음성 수술 불능 또는 재발 유방암에 대한Pembrolyzumab (유전자 재조합) 및 젬시타빈 하이드로클로라이드와의 병용에 있어서, 일반적으로 성인에게는 카보플라틴으로서 1일 1회 AUC 2mg·min/mL 상당량을 투여한다.주 1회 투여를 2주 연속하여, 3주째는 휴약한다.이것을 1 쿨로 해, 투여를 반복한다.
(3) 호르몬 수용체 음성 및 HER2 음성 재발 고위험 유방암에 대한 수술 전 약물 요법으로서, 펩브로리주맙(유전자 재조합) 및 파클리탁셀과의 병용에 있어서, 통상, 성인에게는 카르보플라틴으로서, 이하 중 어느 것 복용량 및 투여 량으로 투여한다.
・1日1回AUC5mg・min/mL相当量を投与し、少なくとも3週間休薬する。これを1クールとし、4クールまで投与する。
・1日1回AUC1.5mg・min/mL相当量を投与し、少なくとも6日間休薬する。週1回投与を3週連続し、これを1クールとし、4クールまで投与する。

〈小児悪性固形腫瘍(神経芽腫・網膜芽腫・肝芽腫・中枢神経系胚細胞腫瘍、再発又は難治性のユーイング肉腫ファミリー腫瘍・腎芽腫)に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法〉
(1)神経芽腫・肝芽腫・中枢神経系胚細胞腫瘍、再発又は難治性のユーイング肉腫ファミリー腫瘍・腎芽腫に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
카르보플라틴2(체표면적)을 1일간 점적정주 또는 400mg/m2(체표면적)을 2일간 점적정주하고, 적어도 3~4주간 휴약한다.
なお、投与量及び投与日数は疾患、症状、併用する他の抗悪性腫瘍剤により適宜減ずる。
また、1歳未満もしくは体重10kg未満の小児に対して、投与量には十分配慮すること。
(2)網膜芽腫に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
카르보플라틴2(체표면적)을 1일간 점적정주하고, 적어도 3~4주간 휴약한다.
카르보플라틴
なお、投与量及び投与日数は疾患、症状、併用する他の抗悪性腫瘍剤により適宜減ずる。
〈効能共通〉
本剤投与時、投与量に応じて250mL以上のブドウ糖注射液又は生理食塩液に混和し、30分以上かけて点滴静注する。


[本件に対するお問合せ先]
日本化薬株式会社 コーポレート・コミュニケーション部
TEL:03-6731-5237

제품 관련
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TEL:0120-505-282(医療関係者)

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