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Nippon Kayaku 공지 발표 마케팅 승인의 완료 새로운 ROS1 억제제 Taletrectinib의 적용, 고급 환자카지노 룰렛 게임 사용하기위한카지노 룰렛 게임-일본의 양성 비소 세포 폐암

2025/03/03

Nippon Kayaku Co., Ltd.

이 응용 프로그램은 고급 카지노 룰렛 게임의 글로벌 2 단계 임상 연구 (Trust-II)의 결과를 기반으로합니다카지노 룰렛 게임2024 년 9 월에 열린 폐암에 관한 세계 회의 (WCLC 2024)카지노 룰렛 게임 발표 된 양성 비소 세포 폐암 (NSCLC).

2024 년 11 월 27 일, Taletrectinib는 "의 의도 된 표시에 대한 보건부, 노동 및 복지부에 의해 고아 약물로 설계되었습니다.카지노 룰렛 게임-양성, 구조가 불가능하고, 고급/재발 성/재발 성 비소 세포 폐암 ". Taletrectinib의 마케팅 승인 응용 프로그램은 우선 순위 검토/상담으로 지정되었습니다.

Nippon Kayaku는 일본의 Taletrectinib에 대한 마케팅 승인을 얻기위한 노력을 계속하여 고급 카지노 룰렛 게임게 새로운 치료 옵션을 제공 할 것입니다카지노 룰렛 게임-양성 NSCLC.

2023 년 Nippon Kayaku는 Nuvation Bio Inc. 회사 인 Anheart Therapeutics Inc.와 독점 라이센스 계약을 체결하여 일본의 Taletrectinib를 시장에 배포하고 배포했습니다.


참조 정보

Nuvation Bio Inc.의 개요

(1) 이름 : Nuvation Bio Inc.
(2) 본사 : 1500 Broadway, Suite 1401, New York, NY 10036
(3) 담당자 및 CEO : David Hung, M.D.
(4) 설립 : 2018
(5) 회계 연말 : 12 월 31 일
(6) 주요 사업 : 생명 공학
(7) 직원 수 (제휴사 포함) : 203 2024 년 9 월 30 일 현재
(8) Nippon Kayaku와의 과거 관계 : 자본, 개인 및 비즈니스 관계는 이전에 발생하지 않았습니다.

Nuvation Bio 소개
Nuvation Bio는 차별화 된 새로운 제품 후보자를 개발함으로써 종양학카지노 룰렛 게임 가장 큰 수정 사항을 다루는 글로벌 바이오 제약 회사입니다. Hung, M.D., 이전에 Medivation을 설립했던 M.D. Nuvation Bio는 뉴욕, 샌프란시스코, 보스턴 및 상하이에 사무실이 있습니다.

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taletrectinib 소개
Taletrectinib는 경구, 잠재적 중추 신경계-선택적, 차세대 차세대 카지노 룰렛 게임 억제제입니다.카지노 룰렛 게임-양성 NSCLC.카지노 룰렛 게임2 단계 II 단일 암 중추 연구카지노 룰렛 게임의 양성 NSCLC : 중국의 Trust-I (NCT04395677) 및 Trust-II (NCT04919811), 글로벌 연구.

중국카지노 룰렛 게임 수행 된 Trust-I 연구의 결과는 미국 임상 종양학 협회 (ASCO) 2024카지노 룰렛 게임 발표되었습니다. 일본카지노 룰렛 게임 거의 4 분의 1을 등록한 Trust-II 연구의 결과는 WCLC 2024에 발표되었습니다. (ESMO) 2024.

Trust-I 및 Trust-II 임상 연구의 풀링 된 결과를 바탕으로 미국 식품의 약국 (FDA)은 우선 순위 검토를 받아 들였다.카지노 룰렛 게임-양성 NSCLC (Line Agnostic, 전체 승인) 및 2025 년 6 월 23 일의 PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) 목표 날짜를 지정했습니다. 미국 FDA는 이전에 Taletrectinib 또는 전이성 카지노 룰렛 게임의 치료를위한 Taletrectinib 획기적인 치료 지정을 부여했습니다.카지노 룰렛 게임-이전에 카지노 룰렛 게임 TKI로 치료 받거나 치료받지 않은 양성 NSCLC 및 환자의 치료를위한 고아 약물 지정카지노 룰렛 게임-양성 NSCLC 및 기타 NSCLC 표시는 중국의 의료 제품 관리 (NMPA)가 국부적으로 진보 된 또는 전이성을 가진 성인 카지노 룰렛 게임의 치료를 위해 승인했습니다.카지노 룰렛 게임-양성 NSCLC.

Nuvation Bio의 웹 사이트를 방문하여 과거 과학 회의카지노 룰렛 게임 제시된 자세한 데이터를 참조하십시오 (https://www.nuvationbio.com/publications/).

[contact]
Corporate Communications Division
전화 : +81-3-6731-5237
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